Colchicine en kans op nieuwe hart- of vaatziekte

Een ontstekingsremmend medicijn dat al eeuwen wordt gebruikt voor jicht blijkt, althans volgens een publicatie op de website van Noordwest Ziekenhuisgroep, hart- en vaatziekten te voorkomen bij patiënten die ooit een hartinfarct hebben gehad of last hebben van vernauwde kransslagaders. Een lage dosis van het medicijn Colchicine zou de kans hierop met 30% verminderen. Deze veelbelovende ontdekking presenteerden de onderzoekers onlangs op het (virtuele) Congres van de European Society of Cardiology (ESC) in Amsterdam en in The New England Journal of Medicine.

Op initiatief van bijzonder hoogleraar Jan Hein Cornel (cardioloog bij Noordwest Ziekenhuisgroep) onderzochten cardiologen uit Nederland en Australië het effect van Colchicine bij 5.500 patiënten die eerder een hartinfarct hadden doorgemaakt of last hadden van vernauwde kransslagaders. De patiënten deden gemiddeld 3 jaar mee aan het onderzoek. De helft van de patiënten kreeg elke dag 0,5 mg Colchicine, de rest een nepmedicijn (placebo). Er traden minder (dodelijke) hartinfarcten op in de met Colchicine behandelde groep. Deze mensen hadden ook veel minder vaak een dotteroperatie nodig. De mensen die Colchicine ontvingen hadden niet meer bijwerkingen dan de mensen die placebo kregen.

Volgens de website betekenen deze onderzoeksresultaten veel voor het voorkomen van complicaties bij een grote groep mensen die al iets aan hun hart hebben. Nederland telt ongeveer anderhalf miljoen mensen met een chronische hart- of vaatziekte. Velen van hen hebben ooit een hartinfarct doorgemaakt. Elk jaar komen ongeveer 34.000 mensen in ons land in het ziekenhuis terecht met een hartinfarct.
Voor meer artikelen klik hier:

 

Wind in de virtuele zeilen

Om de komende vijftig jaar dezelfde koers te kunnen varen als in de voorgaande halve eeuw, is Hartpatiënten Nederland continu in beweging. Net als dit magazine, is daarom ook de website geheel vernieuwd. Heeft u de nieuwe, warme uitstraling van ons online visitekaartje al gezien?
Bij Hartpatiënten Nederland zijn we een crossmediale weg ingeslagen. Dat betekent dat er in de toekomst vaker verwijzingen in dit magazine zullen staan naar onze website, maar ook andersom. Magazine en website vormen zo een harmonieus geheel. Samenhang, zowel in uiterlijk als in inhoud, is voor ons dus belangrijk, om u zo goed mogelijk van informatie te kunnen voorzien. Om de ontwikkeling van de nieuwe website professioneel aan te pakken zijn we een tijd geleden een samenwerking aangegaan met Patrick Maes van Maes Motké Marketing. Hij vertelt: “In een aantal sessies hebben we in kaart gebracht waar Hartpatiënten Nederland voor staat, wat haar missie is en hoe we deze missie zo goed mogelijk in beeld konden brengen. De antwoorden op deze vragen vormden de basis van waaruit we zijn gaan bouwen aan de nieuwe website.”

Warme kleuren

Ten eerste is aandacht besteed aan de kleurkeuzes, vervolgt Maes. “Die deden op de oude website wat kil aan. Voor een belangenorganisatie van hartpatiënten is een warme ontvangst belangrijk voor iedereen die de website bezoekt. Vandaar dat we in het nieuwe ontwerp voor warmere kleuren hebben gekozen.” Ook de structuur van de website is onder handen genomen. Dankzij drie nieuwe peilers is het voor u als patiënt, naaste of anderszins geïnteresseerde voortaan gemakkelijker navigeren. Onder de categorieën ‘Signaleren & informeren’, ‘Verbinden & begeleiden’ en ‘Adviseren’ vindt u alles wat u wilt weten over bijvoorbeeld het laatste actuele nieuws, verhalen van zogeheten Hartgenoten en informatie over medische adviezen. Zo willen wij ervoor zorgen dat wij u, ook online, met raad en daad kunnen bijstaan met accurate en goed vindbare informatie. Maes: “Bovendien blijven wij monitoren of de inhoud die we online bieden, nog steeds aansluit op de behoeften van onze verschillende doelgroepen. We analyseren hoe lang onze lezers op onze website blijven waar hun aandacht voornamelijk naar uitgaat. Op basis van die informatie kunnen we onszelf continu verbeteren en de verbinding met onze leden vergroten.”

Favoriete jurk

“Het is net als het opruimen van je kledingkast”, evalueert voorzitter Jan van Overveld. “Dat is zo nu en dan nu eenmaal nodig om je favoriete jurk weer eens boven water te krijgen. Zo was het ook met onze website: die is in de loop der jaren volgelopen met een enorme hoeveelheid informatie waar zo langzamerhand weer eens orde in geschept moest worden. Dat is dankzij het werk van Patrick en vele anderen mogelijk gemaakt.”
Een van die anderen is Bert Wulms. Als softwareontikkelaar is hij al jaren verbonden aan Hartpatiënten Nederland. Voor de totstandkoming van de nieuwe website nam hij het technische gedeelte voor zijn rekening. “Dat was ontzettend leuk om te doen”, vertelt Wulms, die als ‘ouwe rot in het vak’ al werkzaam is sinds 1995 en dus zelfs de hele internetrevolutie nog heeft meegemaakt. “Deze klus was een mooie uitdaging voor me. Ik vind het leuk dat we nagenoeg alles zelf hebben gedaan, in plaats van dat we een bureau hebben ingehuurd dat alles voor ons doet. Omdat we zelf het wiel hebben uitgevonden, kunnen we in de toekomst ook veel gemakkelijker zelf aanpassingen doorvoeren. Het was even wat uitzoekwerk, maar het geeft me des te meer voldoending dat het allemaal gelukt is!”

Voor meer artikelen klik hier:

Mogelijk vervuilde diabetes 2 medicijnen in omloop

Suikerziektepatiënten met diabetes type 2 slikken medicijnen waarin mogelijk een te hoge concentratie van de kankerverwekkende stof NDMA zit. Dit blijkt uit een nog niet eerder openbaar gemaakt onderzoek van het RIVM. De Inspectie Gezondheidszorg gaf hiertoe opdracht nadat meerdere landen miljoenen pillen terugriepen die vervuild bleken met NDMA. Zembla vroeg samen met NRC de resultaten van het RIVM-onderzoek op.

Daaruit blijkt dat van de twaalf onderzochte metformine pillen er twee boven de veiligheidslimieten voor NDMA zitten. De inspectie ziet geen aanleiding om deze medicijnen uit voorzorg terug te roepen. Ook ziet de toezichthouder geen noodzaak om patiënten en apothekers te informeren. In Nederland gebruiken 655.000 patiënten metformine.

Veiligheid onmisbaar geneesmiddel één jaar lang onduidelijk

De eerste vervuiling van het diabetes 2 middel met N-nitrosodimethylamine (NDMA) is op 4 december 2019 ontdekt. Toen riep Singapore drie merken metformine terug omdat ze vervuild bleken. Zwitserland haalde een paar dagen later twintig partijen metformine van de markt. Inmiddels zijn er in de VS en Canada op grote schaal partijen met miljoenen pillen teruggehaald.

Lees ook in NRC: ‘Honderdduizenden mensen kregen vervuilde pillen. Hoe kon dat?’

De inspectie gaf in december 2019 opdracht voor het RIVM-onderzoek. Uit het onderzoek van Zembla en NRC blijkt dat de inspectie sinds 1 mei 2020 van de uitslagen op de hoogte is. De overheid zegt pas eind dit jaar mogelijke maatregelen te kunnen nemen: “We hebben de uitkomsten voor de gehele Nederlandse markt nodig om te kunnen beoordelen of en zo ja voor welke metformine-producten dan maatregelen nodig zijn en welke.” Dat betekent dat de inspectie één jaar de tijd nodig heeft om te kunnen achterhalen of er in Nederland een kankerverwekkende vervuiling in een zeer belangrijk en onmisbaar geneesmiddel zit.

Inspectie: ‘verwaarloosbaar risico’

De inspectie weerspreekt niet dat er metformine in omloop kan zijn die boven de limiet zit. Maar die limiet is zo streng dat het gaat om een “verwaarloosbaar risico”, aldus de inspectie. “We gaan ervan uit dat de geteste batches inmiddels verbruikt zijn, maar dit is niet met zekerheid te zeggen.”
Op de vraag waarom de pillen niet uit voorzorg uit de markt gehaald zijn en patiënten een veilig alternatief krijgen, zegt de inspectie dat ze voor deze beoordeling de uitkomsten van een groter Europees onderzoek naar dit medicijn afwachten. De uitkomst wordt pas aan het einde van dit jaar bekend.

Geen recall vanwege meetonzekerheid

De inspectie geeft aan dat de betreffende pillen niet teruggehaald zijn omdat de test van het RIVM “een onzekerheidsmarge van vijftien procent” had. Daarmee is het niet zeker dat de uitslagen daadwerkelijk boven de limiet zijn, aldus de toezichthouder. De onzekerheidsmarge kan echter ook betekenen dat de gevonden concentraties vijftien procent hoger zijn.

Onbekend om welke producten het gaat

Welke twee merken metformine in de test boven de limiet zaten, weigert de inspectie te zeggen. Ook apothekers zijn niet geïnformeerd, zegt Aris Prins, voorzitter van de apothekerkoepel KNMP: “Dit is de eerste keer dat ik van een mogelijke vervuiling van diabetes 2 medicatie hoor. De apothekers waren wel op de hoogte dat er een onderzoek gedaan werd. “De onderzoeksresultaten heb ik nog niet gezien”, geeft Prins aan. De Nederlandse fabrikanten van metformine zeggen tegen Zembla en NRC niet te weten welke pillen de inspectie onderzocht heeft en welke mogelijk te hoge vervuilingen bevatten. Ze laten wel weten dat hun producten aan de normen voldoen.

Patiënten niet op de hoogte

Metformine is nu in meerdere landen het derde geneesmiddel waarin deze kankerverwekkende vervuiling boven de veilige limiet is aangetroffen. In 2018 werd NDMA ook in het bloeddrukmiddel valsartan gevonden. De Inspectie heeft toen de patiënten ook niet geïnformeerd. Apothekers hebben destijds tegen de lijn in toch patiënten op de hoogte gesteld. Uiteindelijk moesten 3,6 miljoen doosjes valsartan terug naar de apotheek om vernietigd te worden.
In het najaar van 2019 moesten enkele honderdduizenden gebruikers van de maagzuurremmer ranitidine stoppen met hun pillen. De inspectie heeft de patiënten toen wel geïnformeerd. Meer dan één miljoen verpakkingen werden teruggehaald. In nagenoeg alle ranitidine zat NDMA.

Vanavond onderzoekt Zembla in de uitzending ‘Vervuilde medicijnen’ hoe het kan dat patiënten vervuilde pillen slikken. Kijk vast de eerste beelden: www.bnnvara.nl

Voor meer artikelen klik hier: